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原标题:研发投入超亿元 东阳光甘精胰岛素注射液上市申请获受理

新京报讯(记者 刘旭)10月17日,东阳光发布公告称,子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司(简称“东阳光药”)自主研发的甘精胰岛素注射液上市申请获国家药监局受理,用于治疗I型和II型糖尿病。截至目前,东阳光药甘精胰岛素注射液累计研发投入约1.17亿元。

甘精胰岛素是一种长效人胰岛素类似物,能够更长效、平稳地控制患者的血糖。据国际糖尿病联盟(IDF)2017 年报告数据,中国大陆糖尿病患者数量约为1.14亿,20岁-79岁人群中发病率约为10.4%。艾美仕数据显示,2019年国内糖尿病领域药物销售金额为39.21亿美元,较2018年增长8.97%,其中2019年国内胰岛素及其类似物类药物销售金额的份额为42.52%,具有可观的市场潜力。

甘精胰岛素注射液的原研厂家为赛诺菲,商品名为“来得时”,2004年在中国上市。国内甘精胰岛素注射液的主要生产厂家除原研赛诺菲外,还包括甘李药业、珠海联邦制药、通化东宝药业。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端甘精胰岛素注射剂销售额突破60亿元,赛诺菲的市场份额位居首位。

除东阳光药外,辽宁博鳌生物制药也已提交甘精胰岛素注射液的上市申请,并获得受理。东阳光表示,如甘精胰岛素注射液通过上市审评审批,将有利于拓展分泌及代谢治疗领域业务,进一步丰富公司的产品组合。

校对 李项玲

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